中国网财经1月5日讯(记者 杜丁)2023年，诺华正式剥离仿制药业务山德士，自此，诺华成为一家完全专注于创新药物的公司。
2024年，“焕新”后的诺华将聚焦四大核心治疗领域——心血管、肾脏及代谢；肿瘤；免疫；神经科学。
其中在自免治疗领域，诺华主要深耕皮肤及风湿两大疾病领域，目前已上市产品获批的适应症包括银屑病、强直性脊柱炎、慢性自发性荨麻疹、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎等；未来还有更多适应症即将获批或管线研究正在进行中，包含诱导性荨麻疹、干燥综合征、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎和食物过敏等。
诺华相关负责人表示，长期以来，诺华主要聚焦四大重点发展市场——美国、中国、德国和日本。中国作为诺华重点聚焦发展的市场之一，自免药物市场前景广阔。
资料显示，自身免疫病是一类以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的炎症免疫性疾病，包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、自身免疫性肝病、特应性皮炎等多种疾病。
全球自免疾病患病人数预计5亿以上，我国主要自免疾病患者近4000万人。然而，自免疾病相关的创新药物少，渗透率较低，需长期服药，因此未被满足的临床需求量大，发展十分可观。
目前，这一市场已经有不少药物“脱颖而出”，其中包括诺华的“司库奇尤单抗”及“奥马珠单抗”。司库奇尤单抗(商品名：可善挺)用于治疗成人银屑病、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎等，这是唯一一款获批上市的全人源IL-17A抑制剂。近日，司库奇尤单抗新适应症已经获FDA批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎成人患者。另外，奥马珠单抗(商品名：茁乐)是全球首个治疗哮喘的创新靶向药物，也是我国唯一批准用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。随着司库奇尤单抗及奥马珠单抗相继进入医保，其价格相比之前呈现大幅度下降，药品的可及性大大提高。
诺华中国副总裁、免疫治疗领域负责人田瑀表示，未来诺华还会在中轴脊柱关节病、干燥综合征、狼疮、狼疮肾炎、食物过敏及膝骨关节炎等多种疾病领域，开展一系列药物引进和开发工作，为数千万各类自体免疫疾病患者带去全球领先的治疗手段。
据介绍，接下来诺华将聚焦Remibrutinib(一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)、Ianalumab(VAY736伊利尤单抗)、T-Charge细胞生产平台发展。
2023年11月，据诺华分析，Remibrutinib相比于安慰剂，荨麻疹症状获得了迅速、且有临床意义的显著改善。其计划在52周后收集到最终的临床试验数据，预计将会在2024年完成监管递交。未来，如果能够得到监管机构的批准上市，其将可能成为近十年来的首个新型慢性自发性荨麻疹治疗药物。
Ianalumab则在治疗干燥综合征和系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验中均获得积极结果，目前正在III期临床试验中接受检验。
在细胞疗法方面，诺华T-Charge技术平台是一种第二代快速CAR-T细胞生产平台，目前诺华正在准备开展2b/III期临床试验，治疗严重难治性SLE和狼疮肾炎患者。