中国网财经9月19日讯 DESTINY-Breast12 IIIb/IV 期试验结果显示，优赫得(Enhertu，德曲妥珠单抗)在晚期阶段接受过不超过两线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者中显示出持久的全身活性和颅内活性。
试验结果作为最新突破性报告(摘要 #LBA18)在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布，并同时在《自然医学》杂志上发表。
德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。
在基线时存在脑转移的患者中，独立中心评估的无进展生存期(PFS)的主要终点指标显示，12个月的PFS率为61.6%。此外，脑转移患者的中枢神经系统(CNS)12个月PFS率为58.9%。无论是在稳定还是活跃的脑转移患者中，结果均一致。稳定脑转移患者具有62.9%的12个月PFS率和57.8%的12个月CNS PFS率；而活动性脑转移患者则分别达到59.6%和60.1%的12个月PFS率和CNS PFS率。
对于基线时没有脑转移的患者，主要终点指标——经独立中心评估的确诊客观缓解率(ORR)为62.7%，其中包含23例完全缓解(CR)和128例部分缓解(PR)。
美国马萨诸塞州波士顿达纳法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)乳腺肿瘤科副主任，以及本试验的主要研究者Nancy Lin博士表示，高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在其疾病过程中会经历癌症向大脑的扩散，这对生活质量及预后产生重大影响。这些数据有助于进一步描述德曲妥珠单抗在这些患者中的临床获益和安全性特征，以指导治疗决策。
阿斯利康全球肿瘤治疗领域负责人Sunil Verma表示，DESTINY-Breast12研究的结果表明，对于已扩散至脑部的患者，德曲妥珠单抗具有持久的临床活性。“这些数据，加上对于无脑转移患者的疗效结果，进一步增强了我们对德曲妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌二线治疗临床前景的信心。”
“治疗乳腺癌患者的脑转移极具挑战性，因为有效的治疗选择很少。基于先前的研究，这些结果表明德曲妥珠单抗以提供强大的整体和颅内临床活性，并支持其在治疗活动性或稳定性脑转移患者方面的潜在作用。”第一三共全球肿瘤开发部负责人Mark Rutstein表示。
资料显示，乳腺癌是第二大常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。在全球范围内，2020年有超过200万的乳腺癌患者，超过66.5万例死亡。
HER2是一种酪氨酸激酶受体生长促进蛋白，表达在许多类型的肿瘤表面，包括乳腺癌。HER2蛋白过度表达可能是由于HER2基因扩增导致，并且通常与乳腺癌的侵袭性和不良预后相关。大约五分之一的乳腺癌是HER2阳性。
当癌症细胞从原发部位扩散至大脑时即发生脑转移。据估计，10%至15%的转移性乳腺癌患者会被诊断出脑转移。对于HER2阳性或三阴性转移性乳腺癌患者来说，风险更高，30%至50%的这类患者会发生脑转移。